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ISO9001(Time:2014-08-06 17:35:48)

ISO9001简介

ISO 9001是由全球第一个质量管理体系标准 BS 5750转化而来的，ISO 9001是迄今为止世界上最成熟的质量框架，全球有161个国家/地区的超过75万家组织正在使用这一框架。ISO 9001不仅为质量管理体系，也为总体管理体系设立了标准。它帮助各类组织通过客户满意度的改进、员工积极性的提升以及持续改进来获得成功。
进入21世纪，信息化发展步伐日渐加速，很多企业重构信息化实现了自身核心竞争力的助力，QIS质量管理信息系统已经在汽车、电子等行业全面应用和推广，支持为ISO9001质量管理体系的电子化提供了平台支撑，并嵌标准的QC七大手法、TS五大手册、质量管理模型，为ISO9001质量管理系统数字化成为可能。
ISO 9001质量管理体系适合希望改进运营和管理方式的任何组织，不论其规模或所属部门如何。然而，要获得最佳的投资回报，公司应准备在整个组织中实施该体系，而不是只在特定场所、部门或分部内实施。
此外，ISO 9001可以与其他管理系统标准和规范（如OHSAS 18001 职业健康安全管理体系和ISO 14001 环境管理体系）兼容。它们可以通过“整合管理”进行无缝整合。它们具有许多共同的原则，因此选择整合的管理体系可以带来极大的经济效益。

新版ISO9001：2015草案
新修订版的ISO9001：2015将会以ISO联合技术协调小组编写的“高阶架构”及“相同文本”方式编写，并作为《ISO指引》中的“附件SL”出版，更方便机构能透过实行一个综合管理体系，同是达到多个标准（包括《ISO9001质量管理体系》、《ISO14001环境管理体系》、《ISO27001信息安全管理体系》、将取代OHSAS18001的《ISO45001健康和安全管理体系》等）。l 为了让服务业更易掌握，新版本对相关的词汇和内容进行修改，例如补充了“服务设计及开发”和“量度工具”的要求，以及把“产品”一词扩阔为“产品及服务”等。
更强调“过程方法”的实行。“过程方法”即透过管理过程以取得理想的效果，其应用在ISO9001的2000和2008年版本取得了显著的成效。
将“风险管理思维”贯通整个管理体系，要求机构了解其活动所涉及的风险（及机遇），并尽可能降低生产出不及格产品（及服务）的风险。虽然，现时质量管理体系的所有过程已按“策划-执行-检查-行动”的模式执行，但是为了达到更高的目标，某些过程应收到更严谨的监控。其实新版的ISO9001并非要求所有机构实行正式的风险管理措施，而是推广“风险管理思维”，即“质性”地管理风险（某些机构则是“定量”地管理），并在规划及监控个别活动及过程的时候，调整风险管理的力度和形式。
不再需要指定的“管理者代表”。在旧模式中，某些机构的领导层把管理体系的责任交给管理者代表全权处理，较少领导他们的工作。而新修订版则对领导层有更多要求，确保他们领导机构各阶层推行工作。不过，新修订版会容许领导层将不封责任委托给其他人员，但仍须承担机构整体的监督和领导工作。
不再需要《品质手册》。现今许多机构已将质量管理体系的资料上传至公司内联网，并融入环保或职安健管理等其他元素，因此新修订版不再要求机构制作一本实质的《品质手册》。当然，某些机构基于行业、客户或个别的需要，仍可选择制作。
不再有“预防措施”的独立条文。这并非说预防措施不重要，相反，“如何预防问题发生”已经成为新修订版ISO9001的焦点，而“预防措施”则融入“风险思维”的概念中，要求机构在整个管理体系均加入风险的考量，并尽可能避免生产出不合格产品和服务的情况。另外，过去不少机构会把“纠正”、“纠正措施”、“预防措施”等词汇混淆，因此新修订版已把这些词汇简化了。以下是新版中“条文10”所列出的要求：
如果发生不符合项，应进行处理，必要时应：进行控制及纠正措施，并处理其引致的后果。
评估是否需要消除“不符合项”的问题根源，以防止问题再次发生或导致更多其他问题。所需程序包括：审视不符合项的细节，判断发生的原因，判断是否存在或有可能出现其他类似的不符合项。
最后，ISO合格评定委员会（ISO/CASCO)及国际认可论坛(IAF)已通过新版推出后的三年过渡期，在此期间，2008年版的证书仍然有效，让机构有充足的时间调整其管理体系。